Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

重庆税务交出2022年“成绩单”：“减负”规模超750亿元******

　　中新网重庆2月3日电 (田俊杰 陈颖)新增减税降费及退税缓税缓费超750亿元、惠及所有行业140余万户次市场主体、96%以上企业税费事项可网上办、纳税人满意度位列全国第二……在重庆市税务局3日召开的全市税务工作会议上，2022年度税务工作“成绩单”出炉。

　　过去一年，为应对复杂严峻的国内外形势和多重超预期因素冲击，新的组合式税费支持政策、稳经济一揽子政策和接续措施在重庆落地见效，发挥了减轻市场主体税费负担、缓解资金周转压力、增强发展内生动力、稳定宏观经济大盘的重要作用。

　　重庆市税务工作会议公布，重庆2022年累计新增减税降费及退税缓税缓费超750亿元，惠及所有行业累计140余万户次市场主体。其中，已退到纳税人账户的增值税留抵退税款达422.4亿元，新增减税降费176.9亿元，办理缓税缓费154.6亿元。

　　为了让退税减税降费政策更便捷地从“纸上”落到“账上”，重庆税务部门坚持以数智赋能，升级改造征纳互动数据库和税企互动平台，2022年向超1000万户次纳税人推送税费支持政策信息。

　　此外，重庆市税务部门通过加快出口退税办理进度、扩大出口退税申报“免填报”范围等方式，助推重庆高水平对外开放，2022年为外贸企业办理出口退(免)税227.5亿元。

　　经济高质量发展，离不开良好的营商环境。重庆作为全国首批营商环境创新试点城市之一，税务部门在过去一年承担并全面完成了16项优化营商环境创新试点涉税改革事项，其中12项经验成果在全国推广。

　　围绕营造更优的税收营商环境，重庆税务部门持续拓展线上税费服务范围，“非接触式”办税缴费事项达到233项，96%的企业税费事项可网上办理。同时，通过落实97项“便民办税春风行动”举措，加快建设智能化办税服务厅，推出存量房转移登记税费同缴，12366纳税缴费服务热线办问协同，车船税全国联网信息查验等创新服务措施，办税缴费便利化水平不断提高。

　　围绕服务成渝地区双城经济圈建设，重庆市税务局加快推进川渝税收征管服务一体化，与四川省税务局统一了7大类62项税务行政处罚裁量基准，优化升级高竹新区全国首个跨省域税费征管服务中心，重庆市电子税务局“川渝通办”服务拓展至52项，基本涵盖所有高频跨省税费事项，20项税费业务可“专窗通办”。(完)